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药物代谢和药动学研究是新药研发的重要组成部分。
本书共13 章,首先简要回顾了中国创新药物研发的进展、药物代谢和药动
学基本理论及药品审评指导原则的要求,然后叙述了相关的体外试验、动物
体内试验和临床试验内容,进一步具体介绍了代谢产物鉴定、生物样品定量
分析和放射性药物代谢研究技术,最后4 章展示了作者团队针对20 余种创
新药物的研究实例。
本书实践性强,可以作为新药研发科研人员的参考书,也可作为相关方
向的研究生教材。
钟老师主编,为药物代谢与药代动力学研究(DMPK)的佳作。第一章回顾了中国新药研发历史,不禁感慨,中国的新药研发在近二十年的快速发展。随后分不同章节,系统性地介绍药物的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)、DMPK相关指导原则、药物代谢的体外试验、动物试验及临床药动学研究、代谢产物鉴定、生物分析、放射性同位素标记药物代谢研究。最后以靶向抗肿瘤药、抗菌和抗病毒药、天然药物、其他类别药物为分类,介绍了钟... 钟老师主编,为药物代谢与药代动力学研究(DMPK)的佳作。第一章回顾了中国新药研发历史,不禁感慨,中国的新药研发在近二十年的快速发展。随后分不同章节,系统性地介绍药物的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)、DMPK相关指导原则、药物代谢的体外试验、动物试验及临床药动学研究、代谢产物鉴定、生物分析、放射性同位素标记药物代谢研究。最后以靶向抗肿瘤药、抗菌和抗病毒药、天然药物、其他类别药物为分类,介绍了钟老师团队20余种创新药物的研究实例。内容翔实丰富,从中也能看到中国新药研发的轨迹,既往的药物研发以Me too为主。化学结构的细微改动,可能会极大地改变药物的DMPK性质,这也是药物研发的魅力所在。近年来,国内药企靶点同质化严重,某种程度上造成了资源浪费。迈向FIC,中国药企还有很长的路要走。 (展开)
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0 有用 帝都小小云 2022-05-13 23:23:33
钟老师主编,为药物代谢与药代动力学研究(DMPK)的佳作。第一章回顾了中国新药研发历史,不禁感慨,中国的新药研发在近二十年的快速发展。随后分不同章节,系统性地介绍药物的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)、DMPK相关指导原则、药物代谢的体外试验、动物试验及临床药动学研究、代谢产物鉴定、生物分析、放射性同位素标记药物代谢研究。最后以靶向抗肿瘤药、抗菌和抗病毒药、天然药物、其他类别药物为分类,介绍了钟... 钟老师主编,为药物代谢与药代动力学研究(DMPK)的佳作。第一章回顾了中国新药研发历史,不禁感慨,中国的新药研发在近二十年的快速发展。随后分不同章节,系统性地介绍药物的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)、DMPK相关指导原则、药物代谢的体外试验、动物试验及临床药动学研究、代谢产物鉴定、生物分析、放射性同位素标记药物代谢研究。最后以靶向抗肿瘤药、抗菌和抗病毒药、天然药物、其他类别药物为分类,介绍了钟老师团队20余种创新药物的研究实例。内容翔实丰富,从中也能看到中国新药研发的轨迹,既往的药物研发以Me too为主。化学结构的细微改动,可能会极大地改变药物的DMPK性质,这也是药物研发的魅力所在。近年来,国内药企靶点同质化严重,某种程度上造成了资源浪费。迈向FIC,中国药企还有很长的路要走。 (展开)
0 有用 帝都小小云 2022-05-13 23:23:33
钟老师主编,为药物代谢与药代动力学研究(DMPK)的佳作。第一章回顾了中国新药研发历史,不禁感慨,中国的新药研发在近二十年的快速发展。随后分不同章节,系统性地介绍药物的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)、DMPK相关指导原则、药物代谢的体外试验、动物试验及临床药动学研究、代谢产物鉴定、生物分析、放射性同位素标记药物代谢研究。最后以靶向抗肿瘤药、抗菌和抗病毒药、天然药物、其他类别药物为分类,介绍了钟... 钟老师主编,为药物代谢与药代动力学研究(DMPK)的佳作。第一章回顾了中国新药研发历史,不禁感慨,中国的新药研发在近二十年的快速发展。随后分不同章节,系统性地介绍药物的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)、DMPK相关指导原则、药物代谢的体外试验、动物试验及临床药动学研究、代谢产物鉴定、生物分析、放射性同位素标记药物代谢研究。最后以靶向抗肿瘤药、抗菌和抗病毒药、天然药物、其他类别药物为分类,介绍了钟老师团队20余种创新药物的研究实例。内容翔实丰富,从中也能看到中国新药研发的轨迹,既往的药物研发以Me too为主。化学结构的细微改动,可能会极大地改变药物的DMPK性质,这也是药物研发的魅力所在。近年来,国内药企靶点同质化严重,某种程度上造成了资源浪费。迈向FIC,中国药企还有很长的路要走。 (展开)