药品质量管理规范概论

第一章 药品质量管理与管理标准 第一节 质量管理概述 一、质量 二、质量管理 三、质量管理的发展历程 四、质量管理标准 五、质量管理原则 第二节 药品质量 一、药品质量的定义 二、药品的质量特性 三、影响药品质量的过程 第三节 药品质量管理 一、药品质量管理的概念 二、药品质量管理模式的演变 三、我国的药品质量管理体系 第四节 药品质量管理标准 一、药品质量标准体系 二、药品质量管理标准的特点 三、我国药品质量管理的标准体系 四、我国的药品质量管理规范 五、药品质量管理规范与ISO 9000族标准第二章 药物非临床研究质量管理规范第三章 药物临床试验质量管理贵发第四章 药品生产质量管理规范第五章 医疗机构制剂配制质量管理规范第六章 中药材生产质量管理规范第七章 药用辅料、药包材生产质量管理规范第八章 药品经营质量管理规范第九章 药品使用质量管理规范第十章 优良药房工作规范

第一章 药品质量管理与管理标准 第一节 质量管理概述 一、质量 二、质量管理 三、质量管理的发展历程 四、质量管理标准 五、质量管理原则 第二节 药品质量 一、药品质量的定义 二、药品的质量特性 三、影响药品质量的过程 第三节 药品质量管理 一、药品质量管理的概念 二、药品质量管理模式的演变 三、我国的药品质量管理体系 第四节 药品质量管理标准 一、药品质量标准体系 二、药品质量管理标准的特点 三、我国药品质量管理的标准体系 四、我国的药品质量管理规范 五、药品质量管理规范与ISO 9000族标准第二章 药物非临床研究质量管理规范第三章 药物临床试验质量管理贵发第四章 药品生产质量管理规范第五章 医疗机构制剂配制质量管理规范第六章 中药材生产质量管理规范第七章 药用辅料、药包材生产质量管理规范第八章 药品经营质量管理规范第九章 药品使用质量管理规范第十章 优良药房工作规范
· · · · · · (收起)