临床研究样本含量估算

《临床研究样本含量估算》主要内容：临床研究是医学研究中的一个重要部分。与基础研究比较，临床研究包括临床试验、诊断试验和病因学研究等，通常需要时间更长、耗资更多。通过样本含量估算，不但可以计算出合理的受试者数量以保障研究的成功，而且可以确定研究者所希望的把握度，做到心中有数。因此，样本含量估算在各期临床研究设计中，扮演着重要角色。

在进行样本含量估算之前，研究者必须首先明确试验的主要终点指标、指标数据性质（计量资料或计数资料）、对该指标的统计方法选择、试验总体设计方法（平行对照、交叉对照等）、以及把握度、检验水平、平均数、标准差、有效率、有意义的差值等基础资料。可以说，样本含量估算的多样性和水平直接反映了临床研究设计和统计方法的多样性和水平，因此，《临床研究样本含量估算》不仅仅为读者提供了广泛、多样的样本含量估算方法，而且也是对近年来国际上临床研究设计方法、统计分析方法进展的一个全面梳理。

《临床研究样本含量估算》对于来自医院、研究机构、制药企业、合同研究组织的从事临床研究相关工作的研究者、统计学家、管理者和监察员来讲，都是一本非常实用的参考书。作者撰写该书的主要宗旨是为各种类型临床研究提供样本含量估算方法和实际操作程序。因为《临床研究样本含量估算》以方便实际研究设计应用为出发点，所以在结构设置上自始至终体现两个特点：一是每个样本含量估算方法都从临床研究实例人手，力求做到程序清晰、简明易懂；二是对多种样本含量估算方法进行了详细分类，特别重视临床研究设计中的细微差别，力求做到绝大部分临床研究设计都能够直接查阅到实例，而且纲举目张，方便查考。