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附录A      基本概念词汇表
    双盲研究（Double Blind Study）
    临床研究的一种方法。在实验中，实验对象和评估者都不知道实验组中的哪位受试者谁使用了安慰剂，以及哪位受试者使用了试验用治疗药物（可以有不止一种治疗药物）。
    
药物吸收和代谢（Drug Absorption and Metabolism）
      当病患服用一片或一粒药之后，药物通常在胃部被分解，在肠道被吸收。并不是每个药物分子都能被人体吸收（取决于药物的种类），有一部分药物分子没有被吸收，而通过胃肠道排出体外。吸收进人体的药物，首先进入胃肠道的血液循环系统。所有胃肠道的血液都流向一个归宿一门静脉循环系统，并直接导流到肝脏。
    肝脏在人体内承担分解物质分子的功能（我们自身的，如血细胞；以及外来的，如药物）。除非肝脏受到非常严重的损害，肝脏通常都能高效地完成工作。
    如果药物作用的部位在胃部或肠道，药物分子将在被肝脏分解前起到疗效。一些药物分子在小肠被吸收，在肝脏被完全分解，另些主要在胃肠道降解。在多数情况下，降解产物是药物的活性成分，也就是说，降解产物是真正起作用的药物分子。在部分情况下，药物分子的原型直接发挥作用。
    液态的药物能很快在胃肠道被吸收。尽管各个药物不同，在一般情况下，液态药物的吸收率要比固体制剂的高30%。
    美国食品和药物管理局（drgAdminisraion，FDA）
    FDA负责监督药物的评价过程和批准新药在美国上市。

即纯净食品和药物法案Pure Food and DAct。这部法差药物疹假，禁止进行有关药物的虚假宣传和误导。
   
    仿制药（Generic Drug）并
    基于原研药的化学结构，由其他厂家生产的相同的药物化合物。远
但是，FDA允许仿制药的一些药代动力学指标，如生物利用度、
Cmax、Tmax等与原研药有一定的差异。病患从原研药转换到仿制
药，药物的生物利用度可能出现40%的变化，其关键原因在于药物
的辅料和生产工艺。不同的药物辅料差异很大，辅料本身可能导致
    一
    些原研药所没有的不良反应。
    半衰期（Half Life）
    半衰期是药物在血液中的浓度降低一半所需要的时间。许多人错误地将其理解为药物在半衰期内企部降解了。药物代谢产物的半
    衰期可以比母体药物长很多。
    半数致死剂量（LD50）
    药物在动物实验中，使实验中一半数量的动物死亡的剂量·

    创新药物申请（New Drug Application，NDA）
    附录A基本概念词汇表在Ⅲ期临床试验结束后，向FDA申请并提交的文件数以千计，
包括大量关于临床前研究、临床研究的试验数据。有时，FDA会在
Ⅲ期临床试验结束前就批准药物上市销售。
    P值（P value）
    oirsnyboosrms9）单大候一种对两组数据进行统计比较的方法，以评价两组数据之间的
差异是确定存在的，而不是由偶然因素导致的。P值还用来评价差
异的程度。例如，一种药物对治疗高血压的有效率是76%，安慰剂
使高血压降低的有效率为30%，经过计算，P值小于0。05。可以说，
两组之间产生差异的原因取决于偶然因素的可能性小于5%。如果P
值小于0。01，两组之间的差异仍然可能是由偶然或随机因素导致的，
但这种可能性小于1%，也就是说，这几乎是不可能的。P值《0。05，
说明存在差异；P值《0。01，说明存在显著的差异。