一、中华人民共和国药品管理法
二、中华人民共和国药品管理法实施办法
三、关于实施《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》有关事宜的通知
四、新药审批办法
五、新药保护和技术转让的规定
六、麻醉药品管理办法
七、精神药品管理办法
八、医疗用毒性药品管理办法
九、关于实施《进口药品管理办法》有关问题的通知
十、进品药品管理办法
十一、关于印发进口药品国内销售代理商备案规定的通知
十二、药品生产质量管理规范（1998年修订）
十三、药品生产质量管理规范（1998年修订）附录
十四、关于药品GMP管理工作有关问题的通知
十五、关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知
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