创新药物药代动力学研究与评价

《创新药物药代动力学研究与评价》知识覆盖面广、内容新颖、实用性强，是对从事药代动力学研究的人员非常有用的一本参考书。药代动力学作为一门量化学科在药物研究与开发、药物评价、临床合理用药方面发挥着极其重要的作用，与药效学、毒理学处于同等重要的地位。一个有药理活性的化合物，如果其药代动力学特性达不到类药性要求，则这个化合物最终不会成为药物。《创新药物药代动力学研究与评价》一书以“化合物→药物”为主题，介绍了：（1）基本理论，如药物的体内过程、药代模型、非临床和临床药代、群体药代、遗传药理学和药物基因组学、药物代谢酶、P-糖蛋白、药物相互作用、PK/PD、食物的影响、眼用制剂的药代动力学、计算软件和计算原理、人体生物利用度和生物等效性、TDM；（2）生物样品测定技术，如生物样品处理、GC、HPLC、LC-MS、生测法；（3）技术要求，如审评法规、研究策略、方法验证、质量控制、试验设计、说明书要求、药物开发终止和撤回案例分析、实验记录和档案管理；（4）创新药物药代动力学研究方法，如虚拟计算方法对化合物成药性预测、高通量ADME研究、吸收研究、P450的作用、微透析技术、同位素示踪技术、LC-MS技术的运用、药代动力学参数的预测等。最后，《创新药物药代动力学研究与评价》还提供一个应用药代动力学指导新药研发的例子，对开拓思路非常有帮助。