药事管理学——全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材

第一章 导论
第一节 药品概述
一、药品的定义
二、药品的分类
三、药品属性与质量特性
第二节 药品标准
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第一章 导论
第一节 药品概述
一、药品的定义
二、药品的分类
三、药品属性与质量特性
第二节 药品标准
一、药品标准概述
二、药品标准管理
第三节 药事管理
一、药事管理概述
二、药事管理发展历史
第四节 药事管理学
一、药事管理学的定义与性质
二、药事管理学科的任务及研究内容
三、药事管理学科的发展历程
第二章 药事管理的相关学科基础知识
第一节 管理学与药事管理
一、管理学概述
二、管理学在药事管理中的运用
第二节 经济学与药事管理
一、经济学概述
二、经济学在药事管理中的运用
第三节 药物流行病学与药事管理
一、药物流行病学概述
二、药物流行病学在药事管理中的运用
第四节 循证医学与药事管理
一、循证医学概述
二、循证医学在药事管理中的运用
第三章 药事监管组织
第一节 药事监管体制
一、药事行政监管体制
二、药事技术监管体制
三、我国药事监督管理组织体制变革
第二节 药事监管组织职责
一、药品监督管理部门职责
二、国务院药品管理工作相关部门职责
三、药品技术监督管理组织机构职责
第三节 药事行政执法
一、药事行政执法的执法依据
二、药事监管的法律责任
第四章 药品管理立法
第一节 药品管理立法概述
一、药品管理立法的相关概念
二、药品管理立法的作用
三、我国药品管理立法沿革
四、药品管理法律体系
第二节 药品管理法的制定和实施
一、药品管理法的制定
二、药品管理法的实施
第三节 《药品管理法》的主要内容
一、总则
二、药品研制和注册
三、药品上市许可持有人
四、药品生产
五、药品经营
六、医疗机构药事管理
七、药品上市后管理
……
第五章 药品注册管理
第六章 药品生产管理
第七章 药品经营管理
第八章 医疗机构药事管理
第九章 药物警戒
第十章 药品信息管理
第十一章 中药管理
第十二章 疫苗管理
第十三章 特殊管理药品的监管
第十四章 药品知识产权保护
第十五章 药师与药学服务管理
· · · · · · (收起)