【内容简介】
本书融合行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践，以法律与社会的互动、法律的实际效果为锚点，以中国药品监管制度的现实法律图景为基，梳理并审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度演变，对药品监管制度改革提出理论探讨和务实建议，旨在厘清“短板”，破除“路径依赖”，探索更加符合当代中国发展需要的药品监管法律制度。
【编辑推荐】
★本书作者宋华琳是国内法学界的知名学者。他是国内行政法学、政府监管、医药卫生法研究领域的代表学者，深耕药品法领域二十八载，主持国家药品监督管理局项目十余项，长期参与药品立法和政策咨询工作，其研究成果切实推进了药品管理立法、药物创新立法及药品监管制度的法律改革。
★本书系国家出版基金项目“药品监管法治丛书”其中一种。本丛书是宋华琳教授研究药品监管十余年来成果的结集，是对其多年研究的重要的学术总结和升华，直面中国药品安全、药品监管中的现实问题，借鉴国外药品监管法制建设经验，梳理我国监管制度流变，提出未来制度改革展望。
★本书既有理论高度，亦有现实意义。作者关注法律与社会的互动，关注法律的实际效果，对药品监管制度改革提出了理论的探讨和务实的建议，为实现药品安全、有效、可及和产业高质量发展做出学术贡献。
0 有用 45度向上看 2023-05-19 08:06:47 上海
把药品相关法律法规的制定和历史沿革进行了梳理，对重要条款进行了阐释和分析，最后几章介绍了美国在药品行业的监管作法。对于进入这个行业的法律工作者小白是本入门书，比只读法条略微有一点趣味。但没有任何深入研究、理论创新或实践指导的价值贡献。
0 有用 45度向上看 2023-05-19 08:06:47 上海
把药品相关法律法规的制定和历史沿革进行了梳理，对重要条款进行了阐释和分析，最后几章介绍了美国在药品行业的监管作法。对于进入这个行业的法律工作者小白是本入门书，比只读法条略微有一点趣味。但没有任何深入研究、理论创新或实践指导的价值贡献。