我感兴趣的内容
抗生素
1.大规模收集土壤细菌样本,从中找出能杀死致病菌的抗生素,再加以工业化培养或者化学合成的运作方式,简明,科学。其实和营销工作异曲同工,研究清楚自己的优势,再研究自己的目标客群在哪,一对一,大规模地去营销。
大多数抗生素的抗菌性源于破坏细菌的细胞壁,而病毒的主要成分为自由浮动的DNA组,没有也不需要细胞壁,抗生素对病毒无效。
2.凯尔茜的新系统为新药指定了三个研究阶段。首先是临床实验第一阶段,用于确定药物对人体的毒性。通过对几十名研究对象提供递增剂量的药物以确定安全剂量的范围。经第一个阶段测试合格的药品将会转入临床实验第二阶段,通过对几百名研究对象进行药物测试,以判定该药疗效(如果有的话)是否能通过统计数据的形式表现出来。新药审批的最后一关是通过1963年的法规确定下来的,这一实验阶段将会确立新药的临床实践价值:安全性、药效和最佳剂量计划。因而,第三阶段的实验需要大量的实验对象,通常需要几千人参与,并且要在多个地区实施实验。在后两个实验阶段,尤其是第三阶段,FDA更愿意做随机性的研究,同时使用“实验加控制检验手段”。如果测试的新药所治疗的疾病尚无标准的治疗方案,可以通过给控制组服用安慰剂进行比较。鉴于很多感染性疾病及大量其他疾病已经有可供治疗的药物,如果要审批治疗这些疾病的新药申请,FDA的研究应当检测其“非劣性”,即这种新药是否比现有药物的药效差。在这两种情况下,FDA审核员将更倾向于批准那些通过双盲“实验加控制检验手段”(研究员和实验对象都不知道哪个实验对象属于实验组或者控制组)测试后的药物。
3.使用双盲和随机技术也可以评估新药相较于其他药物所获得的药效提升,哪怕这种提升非常微小。通常从医学角度而言,几乎所有潜在的进步都是相当微小的,尤其在制药行业。由于已经有了一套可以持续创新的方法,医学进步不必再坐等天才横空出世,就可以实现医学发现的系统化甚至工业化。