机缘巧合的生物公司
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这是美国加州大学科学历史方面专家萨莉*史密斯*休斯通过查阅生物科学和生物技术的口述历史及档案,还原基因泰克公司创始以及发展、最终上市的过程。
现代生物技术起源于1973年,标志就是DNA重组技术的发明。
1972年11月,来自于宾夕法尼亚的赫伯特*伯耶(1936年出生)和新泽西州的斯坦利*科恩(1935年出生)相遇,双方共同将自身的研究结果表达出来,设想可能的合作情况,可能发明一种连接和克隆DNA的方法。从行为举止、穿衣打扮和生活方式来说,根本就属于两个极端。伯耶给人的印象是热爱交际,为人随和,待人谦逊,乐于接受新观点。科恩给人的印象则是内向、谨慎,对人对己都要求严格。两个人都是工作狂,对科学抱有极大的热忱。
《纽约时报》的头版报道为DNA重组技术的商业化迈出了坚实的第一步。当时,美国大学里的生物医学家并不重视专利申请和知识产权保护。但科恩最终同意斯坦福为基础DNA重组技术撰写专利申请。在此过程中,需要应付科学舆论的争议。
1974年后,科恩和伯耶不得不向现实低头,遵循美国科学方向,在基金申请书中强调科研成果的最终社会效益。鉴于传统的学术文化,不安定的政治环境,外加科恩和伯恩没想要离开学术界,因此两个科学家都没有慎重考虑过建立一个与DNA重组技术有关的公司。
1975年初科恩担任赛特斯公司顾问(7500美元每年)。伯耶则仍继续学术研究。1976年1月风险资本家罗伯特*斯万森和伯耶碰面,两人都认为人胰岛素是应用DNA重组技术并进行首次工业试验的不二选择。
1976年3月,斯万森撰写了一个初步的商业计划,目的是向金融界展示公司的重要性。公司瞄准现有的市场,利用微生物生产具有医疗价值的激素,以实现降低成本,形成相对于传统的生产方法的竞争优势;将改造过的工程菌授权给技术专业且财力雄厚的制药企业开进行药品研发,转嫁高昂的制药成本,包括药品研发、临床试验、政府审查以及政府许可。1976年4月7日,两人创立了法人实体,起名基因泰克。
1976年底,斯万森准备进行第二轮私人融资。当时的基金泰克基本上只是空有个概念:没有实验室,没有研究设备,没有独立的科研人员,没有维持公司后续发展的经费,没有到手的专利或者授权,甚至不确定DNA重组技术到底能否走下去。1976年8月,斯万森与加利福尼亚大学和希望之城国家医疗中心订立研究协议,提供3.5万美元经费,用于研究细菌合成各类蛋白质,尤其是生长激素抑制素和胰岛素。
1977年生长激素抑制素合成成功。政治局势变幻莫测,有关DNA重组技术的政治辩论异常热烈。作为技术发明人的伯耶处在风口浪尖,外界评价也毁誉参半。以此同时,斯万森努力招聘科研人员,包括制药公司高管、有机化学家等科学家、高校人士等。
1977年8月1日,基因泰克和凯比公司签署长期合作协议:凯比公司将利用基因泰克在工程菌领域的技术生产人体生长激素。
1978年8月25日基因泰克和礼来公司签订高达数百万美元的长期研发协议。美国商业领域对DNA重组技术的前景越来越有信心,认为该技术有可能产生高额利润,因此稳定的风险资本开始逐步流入生物技术领域。支持相关研究。赛特斯、基因泰克、百健、吉尼克斯和贝赛斯达研究实验室,除了赛特斯(成立于1971年),其他都是成立于1976年到1978年之间。
1979年,斯万森就开始逐步聘用工艺工程师和发酵专家解决胰岛素的研发和量产问题。1979年6月,马歇尔成功低克隆并表达了一段人体生长激素的互补DNA片段。
1981年1月,基因泰克宣布FDA已经批准可以进行人类临床试验。但是他们没有提到基因泰克的一小部分雇员会先接受生长激素注射以检测药品安全性(现在使用公司雇员测试药品安全性是违反规定的)。接受注射的工作人员出现了疼痛和发烧等症状,后经研究发现是由于针剂遭到细菌污染引起的,人类临床试验被迫推迟。基因泰克不得不另寻他法生产纯度更高的产品,于是公司又开始了新一轮的忙碌。试验再次获得了成功。基因泰克的重组激素与天然分子并不完全相同,在临床试验中引起了不良抗体反应,FDA却对此避而不谈。
公司治理方面,基因泰克的绝对平等主义反映在公司的实际规划上:虽然基因泰克不断扩张,但没有为任何人单独保留停车位,公司所有办公室的大小和模样也几乎完全相同,从外观上根本无法区别职位高低。公司采用扁平化管理结构,灵活多变,急具弹性,乐观自信,无拘无束,鼓励创造。
由于公司主要资金来源是风险资本,斯万森数次尝试出售基因泰克,包括在1979年底,提出了高达1亿美元的收购价,但谈判无疾而终1980年1月6日,罗氏集团与基因泰克签订了正式协议,在白细胞、成纤维细胞领域进行干扰素合作研发。
1980年,基因泰克上市,股价从35美元飙升到了80美元,最终以71美元的价格收盘。1983年,上市窗口期结束,在此期间,除了基因泰克和赛特斯,共有11家生物技术企业公开上市。2009年,罗氏集团以470亿美元的价格收购了公司剩余的40%的股份。
基因泰克之所以能够成功上市主要是各种机缘巧合。公司的成功既无法预知、无法控制,也无法确定。不管是从技术角度、政治角度、文化先例、社会规范或者各种人类动机和人类表现因素来看,基因泰克的成功都无法得到合理的解释。虽然DNA重组技术很重要,但基因泰克的早期发展、社会影响以及对于新兴产业部门的影响都不是只凭技术本身就可以解释通的。
基因泰克和生物技术的起源不仅仅是一种全新技术的成功商业应用。基因泰克的成功上市和短暂辉煌是一连串因素综合作用的结果,包括政治因素、社会因素和经济因素,当然还有战略决定、科学决策和商业决策的共同发酵、塑造、阻碍和鼓励。